Dienstleistungen rund um den Reinraum
Vor Inbetriebnahme und während des laufenden Reinraum-Betriebs müssen Qualifizierungsmessungen durchgeführt werden. Wir bieten erforderliche Fachexpertise zur individuellen Auslegung der normativen Vorgaben, alle Prozesse zur Reinraumqualifizierung und die Bereitstellung der kalibrierten Messgeräte.
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Reinraum
Wir führen die Qualifizierungsmessungen vor Ort durch und bieten Servicepakete zur periodischen Re-Qualifizierung an. Durch die Reduktion der luftgetragenen Teilchen im Reinraum finden Herstellprozesse unter geprüften und konstanten Bedingungen statt. Die regulativen Anforderungen an Reinräume werden länder- und branchenabhängig durch folgenden Normen und Richtlinien definiert:
- DIN EN ISO 14644
- VDI 2083
- EU-GMP
- DIN EN ISO 12599
- IES-RP-CC006.3
Leistungsspektrum
- Anforderungsanalyse
- Lieferantenkommunikation
- Qualifizierungsstrategie
- Qualifizierungsdokumentation
- Qualifizierungsprüfungen
- Abnahmeprüfungen
- Monitoring
- Standardbetriebsanweisungen
- Re-Qualifizierungsprüfungen
- Prüfung und Qualifizierung von Laminar-Flow- Systemen
Sie brauchen Unterstützung bei der Raumqualifizierung? Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!
