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Lehrgang ISO 13485 Managementsystem in der Medizintechnik

Diese Weiterbildung vermittelt Dir die spezifischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem gemäss ISO 13485:2016. Du lernst, wie Du die Vorgaben auf die eigenen Bedürfnisse überträgst und ein entsprechendes Managementsystem optimierst.

SAQ-QUALICON AG
Olten, Schweiz

Zielgruppe:

Der Lehrgang orientiert sich an den neuesten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).

Du bist…

  • als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchtest Dein Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neuesten Stand bringen.
  • eine Qualitätsmanagement-Fachperson, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte.

Key Learnings

  • Anforderungen der Norm ISO 13485:2016 zweckmässig interpretieren und umsetzen
  • Normenanforderung der ISO 13485:2016 in ein prozessorientiertes Managementsystem implementieren
  • Zusammenhänge zwischen den relevanten internationalen Standards kennen und Synergien nutzen

Weitere Informationen findest Du auf unserer Homepage.

Ihre Kontaktperson

Fabienne Brunner

Fabienne Brunner

Studien- und Lehrgangsmanagement

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