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MDR Competence - Your Medical Device Consulting Group

Kurzbeschreibung

Ziel der MDR-C ist die enge Zusammenarbeit & Unterstützung zur professionellen & effektiven Umsetzung der MDR sowohl seitens der Medizintechnik Unternehmen als auch der Regulatorischen Prüfstellen oder anderer Marktteilnehmer, wie Investoren oder Beteiligte an Due-Diligence- als auch M&A-Aktivitäten

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Beschreibung

Our Mission

Our group’s purpose is mutual support and cooperation, so that we can offer our clients a complete service package from one source in complying with and implementing the Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices -EU MDR-.

Our Networks Services

  • Quality and risk-focused consulting and guidance
  • Support in the preparation of MDR-compliant technical
  • Documentation according to Annex II + III
  • Support in due diligence assessments and M&A activities
  • Planning and realization of non-normative V&V test methods
  • Planning and conducting of clinical investigations and clinical evaluations
  • Guidance and testing according to current EMC test requirements
  • Biocompatibility and toxicology testing 
  • Services of the Conformity Assessment Center for Cybersecurity

Standort

MDR Competence - Your Medical Device Consulting Group

Düsseldorf, Deutschland
Heinrich-Heine-Gärten 6
40549 Düsseldorf

Kontakt

C

Christoph R. Manegold

Netzwerkinitiator