TS Quality & Engineering ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Wir bieten Beratungsdienstleistungen und -lösungen für medizinische Geräte an, um Design-, Validierungs-, Regulierungs- und Qualitätskontrollprozesse zu vereinfachen, zu beschleunigen und zu unterstützen.
TS Quality & Engineering kann das Design und die Entwicklung eines neuen Produkts in allen Phasen verfolgen. Wir verfügen über große Erfahrung in der Medizintechnikindustrie und im internationalen regulierten Markt.
TS Quality & Engineering offers Medical Device Consulting Services aimed at facilitating, speeding up and support:
• Design & Development
• Process Validation
• Regulatory Support
• Quality System and Compliance
Wir sind ein Team von Ingenieuren und Fachleuten mit langjähriger Erfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte. Auf diese Weise können wir schnell den richtigen Ansatz für die Projekte finden und die Entwicklung auf der Grundlage regulatorischer Aspekte, geltender internationaler Standards und der bisherigen Erfahrung mit dem größten Markt optimieren führende Unternehmen.
TS Quality & Engineering ist in der Lage, alle erforderlichen Schritte zu verfolgen und zu unterstützen, um Ihr Produkt auf den Markt zu bringen, vom Erstellen von technischen Unterlagen und der Dokumentation der Konstruktionskontrolle bis hin zum Erstellen und Verbessern des Qualitätssystems des Unternehmens, um die Prozesse zu kontrollieren und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.
Wir sind stets bemüht, Richtlinien, Verfahren, Qualitätssicherungssystem und Dokumentation so zu gestalten, dass die Aktualisierung der Informationen vereinfacht und die beste Übereinstimmung mit den vorhandenen Dokumenten erzielt wird.
Wir entwickeln unsere Projekte mit Hilfe unseres Netzwerks zertifizierter und zuverlässiger Lieferanten und Partner.
Dies ermöglicht es uns, stets den besten Service und das erforderliche Know-how bereitzustellen, um die von uns erwarteten hohen Qualitätsergebnisse zu gewährleisten.
