Dampfsterilisierbare Instrumentenöle der Klasse 1 nach MDR
Ein Instrumentenöl kann Patientenkontakt haben. Das Öl wird nach der Fertigung und bei der Aufbereitung aufgetragen. Es handelt sich um ein Zubehör des Medizinproduktes und ist deshalb als medizinisches Zubehör der Klasse I (MDR) einzustufen.
Instrumentenöle zur Pflege von medizinischen Instrumenten.
Diese sind als medizinisches Zubehör der Klasse I (MDR einzustufen ) :
Konformitätserklärung des Herstellers
Meldung beim BfArM / EUDAMED
Dampfsterilisierbar nach DIN EN ISO 17665 / ISO 13686 :
Durch spezielle Additive durchdringt Heißdampf den Ölfilm und sterilisiert auch unterhalb des Ölfilms.
Medical Fluid 20
Kein Gefahrstoff (REACH)
Kein Gefahrgut (ADR,…)
Registriert als medizinisches Zubehör der Klasse I (MDR)
CE-zertifiziert
Gemeldet bei BfArM und EUDAMED
Überwacht und geprüft vom Regierungspräsidium Tübingen
