Regulierung

MIK - MDR- & IVDR-Kompetenzzentrum

Die strengen Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-vitro-Diagnostika (IVDR) stellen die betroffenen Branchen vor große Herausforderungen. Das MIK bietet als Kompetenzzentrum Beratungs- und Entwicklungskapazitäten und orientiert sich dabei an den Bedürfnissen und Anforderungen der Branche.

Grossenbacher Systeme AG

Halle 2 / E 2146

Produktion: Qualitätssicherung und Zuverlässigkeit

Bei Grossenbacher Systeme garantieren wir höchste Qualität und Zuverlässigkeit in der Produktion medizinischer Elektronik. Von Baugruppen bis Komplettgeräten – stets konform mit GMP, ISO 13485 und FDA-Standards. Für sichere, langlebige Medizintechniklösungen.

KammererMedical Systems GmbH & Co. KG

Halle 2 / B 2060

Fachwissen

Patientensicherheit steht im Mittelpunkt

Wir erreichen sie durch konsequentes Qualitätsmanagement über alle Fertigungsschritte vom Rundstahl bis zum kundenspezifischen Instrument, denn Qualität braucht Kontrolle.

Hohenstein Laboratories GmbH & Co.

Halle 2 / A 2032a

Produkt

Prüfung von Medizinprodukten – wir erbringen für Sie den Beleg für die Wirksamkeit und Sicherheit Ihres Produkts

Ihr Medizinprodukt darf bei sachgemäßer Anwendung keine vermeidbaren Risiken für Patienten, Anwender oder Dritte darstellen. Hierfür sind Sie als Hersteller oder Ihr Bevollmächtigter verantwortlich.

Grossenbacher Systeme AG

Halle 2 / E 2146

Geräteentwicklung: Innovation und Normenkonformität

Innovative und normenkonforme Geräteentwicklung für die Medizintechnik: Bei Grossenbacher Systeme vereinen wir modernste Technologien mit einem systematischen Entwicklungsprozess, um sichere, regulatorisch konforme Medizinprodukte zu schaffen.

Halle 2 / Gemeinschaftszone

MedicalMountains GmbH

Neuheit

Let's Connect!

News-Blog, Social Media, Podcast, Newsletter: Durch verschiedene Kommunikationskanäle informiert MedicalMountains das Cluster über Angebote und Leistungen.

majesty GmbH

Halle 2 / C 2092

Produkt

Effiziente Softwarevalidierung nach MDR

Mit dem Validierungsmodul von majesty behalten Medizintechnik-Unternehmen jederzeit die Kontrolle über ihre ERP-Software – konform zur MDR und ISO 13485, zeitsparend und auditfest.Mit dem Validierungsmodul von majesty behalten Medizintechnik-Unternehmen jederzeit die Kontrolle über ihre ERP-Software

EXCO Consulting GmbH

Halle 2 / D 2113

Regelkonforme Validierung von Prozessen und Verfahren

Die EXCO Consulting in Luzern unterstützt produzierende MedTech und Pharmaunternehmen bei der regelkonformen Validierung von Prozessen und Verfahren - damit Reproduzierbarkeit, Zuverlässigkeit und Regelkonformität dokumentiert und nachweisbar sind.

EXCO Consulting GmbH

Halle 2 / D 2113

Regelkonforme Qualifizierung von Anlagen und Equipment

EXCO Spezialisten beraten in allen Fragen zur Qualifizierung von Betriebsmitteln und Anlage zur Herstellung medizinischer oder pharmazeutischer Produkte. Erhalten Sie Konformität gemäss den gültigen GMP, ISO oder FDA-Regularien!

Testo Industrial Services AG

Halle 2 / A 2004

Fachwissen

Seminare mit Praxisfokus

Sie suchen ein qualifiziertes Weiterbildungsangebot zu den Themen Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung? Wir bieten Ihnen fachspezifische Schulungen mit hohem Praxisbezug und unsere Referenten sind Experten auf ihren Gebieten.

10. Sept. 2025 14:05 - 14:15 | Halle 2, Symposium

Veranstaltungen (2)

Swiss Medtech Expo 2025 365

Referat

Regulierung trifft Unternehmenskultur: Wie Managementsysteme in der Medizintechnik wirksam gestaltet werden können

10. Sept. 2025 14:30 - 15:00 | Halle 2, Lounge

Netzwerkanlass

Meet the speakers: Clinical Integration & Regulatory

Aussteller (10)

Swiss Medtech Expo 2025 365

Grossenbacher Systeme AG

Elektronik fürs Leben - Seit Jahrzehnten fertigt Grossenbacher Systeme für namhafte Unternehmen anspruchsvolle Produkte im Umfeld von GMP, ISO 13485 und FDA. Bis hin zu Klasse IIb-kategorisierten Produkten sind wir Ihr kompetenter und erfahrener Ansprechpartner.

Halle 2 / E 2146

Swiss Medtech Expo

Die Swiss Medtech Expo ist der Treffpunkt für die Medizintechnik in der Schweiz. 200 Aussteller aus dem In- und Ausland präsentieren ihre Produkte und Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik.

MedicalMountains GmbH

MedicalMountains vernetzt und unterstützt alle Akteure der Medizintechnik-Branche.

Halle 2 / Gemeinschaftszone

Testo Industrial Services AG

Wir sind ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung sowie Prüfmittelmanagement. Unsere Labore sind weltweit einzigartig – für über 300 Kalibrierverfahren nach DIN EN ISO/IEC 17025 und SCS akkreditiert.

Halle 2 / A 2004

EXCO Consulting GmbH

Qualifizieren | Validieren | Perfektionieren. EXCO Consulting mit Sitz in Luzern ist Ihr Partner für mehr Compliance. Wir sind Spezialisten im regulierten Umfeld und sorgen dafür, dass Ihre Produkte und Prozesse höchsten Standards entsprechen.

Halle 2 / D 2113

Hohenstein Laboratories GmbH & Co.

Hohenstein ist ein Familienunternehmen mit mehr als 75 Jahren Erfahrung. Das Hohenstein Prüfspektrum umfasst Softlines – textile Materialien –, Hardlines – Konsumgüter aus festen Materialien – sowie Medizinprodukte.

Halle 2 / A 2032a

majesty GmbH

Mehr Zeit für Ihr Kerngeschäft: Majesty, das ERP-System für die Medizintechnik

Halle 2 / C 2092

KammererMedical Systems GmbH & Co. KG

Kammerer Medical Group – Exzellenz trifft Innovation Die Kammerer Medical Group ist Ihr Experte für die Entwicklung und Herstellung hochwertiger chirurgischer Instrumente und Instrumentensets für die Orthopädie, Traumatologie und Wirbelsäulenchirurgie.

Halle 2 / B 2060

mindsys GmbH

Gemeinsam zum optimalen Managementsystem im Medizinalbereich – durch gezieltes Coaching und individuelle Workshops!

Halle 2 / E 2161