Lehrgang Qualitätsmanager Medizintechnik nach ISO 13485
Die Weiterbildung vermittelt Dir das Wissen und die Fähigkeiten zum Aufbau integrierter Managementsysteme nach ISO 13485:2016 sowie zu den regulatorischen Anforderungen – inklusive MDR/IVDR – über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts.
SAQ-QUALICON AG
Olten,
Schweiz
Zielgruppe:
Der Lehrgang orientiert sich an den neuesten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Du bist…
- als Fachperson im Qualitätsmanagement und in der Qualitätssicherung für die Erfüllung spezifischer Anforderungen bei der Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten verantwortlich und möchtest Dein Wissen in diesem Themenumfeld schnell und kompakt auf den neuesten Stand bringen.
- eine Qualitätsmanagement-Fachperson, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte.
Key Learnings
- Regulatorische Anforderungen über den gesamten Medizinprodukt-Lebenszyklus
- Vorgaben an die Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten
- Anforderungen an ein prozessorientiertes Managementsystem nach ISO 13485:2016 mit «Best Practice»-Vorgehensweisen umsetzen
- Interne und externe Kommunikation des Qualitätsmanagementsystems und der Regularien
Weitere Informationen findest Du auf unserer Homepage.
