Lehrgang Auditor Medizintechnik ISO 13485:2016

Zielgruppe:

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach- und Füh­rungs­kräf­te, die Qua­li­täts­ma­nage­ment­sy­ste­me oder Ge­schäfts­pro­zes­se zum The­ma Me­di­zin­pro­duk­te un­ab­hän­gig von Art, Struk­tur und Grös­se der Or­ga­ni­sa­ti­on be­ur­tei­len, be­wer­ten und ver­bes­sern möch­ten. Du ver­fügst be­reits über Grund­kennt­nis­se der Au­di­tie­rung und möch­test Dich nun um­fas­send im Me­di­zin­tech­ni­k­um­feld be­züg­lich in­ter­nen und ex­ter­nen Au­dits (Lie­fe­ran­ten­au­dits) so­wie der Durch­füh­rung von Au­dits durch Drit­te in der ei­ge­nen Or­ga­ni­sa­ti­on wei­ter­bil­den.

Key Learnings

• Ri­si­ko­ba­sier­te Sy­ste­me für in­ter­ne Au­dits und Lie­fe­ran­ten­au­dits auf­bau­en und wei­ter­ent­wickeln
• In­ter­ne und ex­ter­ne Au­dits pla­nen und durch­füh­ren
• Ko­ope­ra­ti­ves und er­folgs­ver­spre­chen­des Ver­hal­ten wäh­rend Au­dits mit Be­hör­den, be­nann­ten Stel­len und Kun­den
• Un­ter­stüt­zen­de Pro­zes­se zum op­ti­ma­len Au­dit­ma­nage­ment eta­blie­ren
• Mu­ster­er­ken­nung bei Au­di­tier­ten und Ab­lei­tung von ent­spre­chen­den Hand­lungs­stra­te­gi­en

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