Lehrgang Grundlagen Regulatory Affairs Medizintechnik
Die Weiterbildung vermittelt die regulatorischen Anforderungen (inkl. MDR/IVDR) über den vollständigen Lebenszyklus eines Medizinprodukts – von der Produktidee bis zum phase-out. Du lernst, diese zweckmässig auf das eigene Berufsumfeld zu übertragen.
SAQ-QUALICON AG
Olten,
Schweiz
Zielgruppe:
Der Lehrgang orientiert sich an den neuesten Anforderungen (ISO 13485:2016, MDR, IVDR).
Du bist…
- als Fachperson im Qualitätsmanagement, in der Qualitätssicherung und in Regulatory Affairs für die Erfüllung spezifischer regulatorischer Anforderungen bei Medizinprodukten verantwortlich und möchtest Dein Wissen in diesem Themenumfeld auf den neuesten Stand bringen.
- eine Qualitätsmanagement-Fachperson, die aus einer anderen Branche in den Bereich Medizinprodukte wechseln möchte und den ersten Teil des Lehrgangs bereits besucht hat.
Key Learnings
- Einhalten der regulatorischen Anforderungen aus der EU und den USA bei der Entwicklung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten
- Vorgaben an die Entwicklung, Zulassung, Herstellung und Überwachung von Medizinprodukten
- Regulatorische Anforderungen mithilfe von bewährten Modellen und Methoden praxisorientiert umsetzen
Weitere Informationen findest Du auf unserer Homepage.
