Lehrgang Experte CAPA (Corrective & Preventive Actions) Medizintechnik

Zielgruppe:

Der Lehr­gang rich­tet sich an Fach­leu­te aus den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment und Qua­li­täts­si­che­rung, aber auch an Fach­leu­te aus son­sti­gen her­stel­lungs­na­hen Be­rei­chen ei­nes Un­ter­neh­mens der Me­di­zin­pro­dukte­in­du­strie, wo­bei auch Fach­leu­te aus der Phar­ma­in­du­strie hier di­rekt an­ge­spro­chen wer­den. Du ver­fügst über Grund­kennt­nis­se des kon­ti­nu­ier­li­chen Ver­bes­se­rungs­pro­zes­ses und möch­test Dich nun um­fas­send in das The­ma ein­ar­bei­ten, ein neu­es CA­PA-Sy­stem auf­bau­en oder Dein be­stehen­des CA­PA-Sy­stem op­ti­mie­ren.

Key Learnings

• CA­PA-Sy­ste­me zur Si­cher­stel­lung ei­ner re­gu­la­to­risch und in­halt­lich kor­rek­ten so­wie ef­fi­zi­en­ten Be­ar­bei­tung von CA­PA auf­bau­en und wei­ter­ent­wickeln
• Da­ten­quel­len so­wie de­ren ef­fi­zi­en­te Mes­sung und Ana­ly­se für die Un­ter­neh­mens­steue­rung aus­wäh­len
• Ri­si­ko­ba­sier­te Tria­gie­rung von CA­PA-In­puts zur kor­rek­ten Prio­ri­sie­rung von Ver­bes­se­rungs­mass­nah­men und de­ren ent­spre­chen­de Um­set­zung
• Lö­sungs­fin­dung und Mass­nah­men­de­fi­ni­ti­on mit in­vol­vier­ten Fach­ab­tei­lun­gen mo­de­rie­ren
• Ve­ri­fi­zie­rungs­mass­nah­men zur Wirk­sam­keits­über­prü­fung von CA­PAs ein­pla­nen
• Mass­nah­men zur Si­cher­stel­lung ei­ner ef­fi­zi­en­ten Über­wa­chung of­fe­ner CA­PAs und de­ren ter­min­ge­rech­ter Um­set­zung im­ple­men­tie­ren

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