Die Top-10 der Erkenntnisse zur Beschleunigung der Entwicklung medizinischer Geräte
Erfahren Sie im Referat von Wanling Xiong, wie Human Factors Engineering (HFE) zur Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Geräte beiträgt, welche Möglichkeiten der Skalierung von HFE-Aktivitäten bestehen und, dass frühzeitige Investitionen in HFE die Produkteinführung beschleunigen.
Wenn Sie Ihr Medizinprodukt für den Markt vorbereiten, kann sich Human Factors Engineering (HFE) als komplex und herausfordernd erweisen. Die Erwartungen der Aufsichtsbehörden steigen und auch die HFE-Methoden werden zunehmend komplexer. Wenn Sie die menschlichen Faktoren in Ihr Medizinproduktdesign einbeziehen, können Sie die Anforderungen erfüllen, die mit der Vermarktung eines Medizinprodukts verbunden sind.
Bewährte HFE-Verfahren helfen, die wichtigsten HFE-Phasen einer Entwicklung zu leiten, darunter:
- Nutzungsbezogene Risikoanalyse
- Benutzerforschung
- Summative und formative Usability-Tests
- Gestaltung der Benutzeroberfläche (UI) von Medizinprodukten
- Gesamtproduktvalidierungstests
Medizintechnikunternehmen wissen oft nicht, wo sie mit ihren HFE-Aktivitäten während der Entwicklung von Medizinprodukten beginnen sollen. Während der Präsentation werden wir unsere Top-10-HFE-Tipps vorstellen, um die Komplexität des Human Factors Engineering zu reduzieren und Ihnen zu helfen, die Zeit bis zur Zulassung und zum Marktzugang zu verkürzen.
Hinweis: Dieses Referat wird auf Englisch gehalten
Referentin
Wanling Xiong, Emergo by UL, Sales Executive – Human Factors Reserache & Design
