Zertifizierte Qualität
1zu1 realisiert für die Medizintechnik funktionale Serienbauteile und Prototypen aus Kunststoff. Das Dornbirner High-Tech-Unternehmen hat soeben die internationale Zertifizierung EN ISO 13485 erfolgreich abgeschlossen.
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1zu1 schafft die Zertifizierung EN ISO 13485 für die Produktion von Medizintechnikprodukten. Im Bild: Thomas Kohler (CEO), Philipp Schelling (Fertigungsleitung Vakuumguss & 3D-Druck), Bernd Patscheider (Fertigungsleitung Werkzeugbau & Spritzguss) und Mert Ünal (Leitung Qualitätsmanagement). -
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Sicherheit, Funktionalität und Transparenz: 1zu1 erfüllt als Fertigungspartner für die Medizintechnik alle Kriterien für zulassungskonforme Produkte. Das High-Tech-Unternehmen mit Sitz in Dornbirn ist ab sofort nach EN ISO 13485 zertifiziert. Mit dem organisatorischen Meilenstein unterstreicht 1zu1 seine Position als Komplettanbieter für kleine präzise Kunststoffbauteile in streng reglementierten Märkten. Der Spezialist für 3D-Druck, Spritz- und Vakuumguss deckt vom funktionalen Prototyp bis zur präzisen Serie die gesamte Wertschöpfungskette ab – ein Vorteil im Rahmen von Zulassungsverfahren.
„Bei der Markteinführung von medizinischen Innovationen zählt jeder Tag. Gleichzeitig ist bei allen Komponenten Sicherheit zentral. Wir schaffen schnell und zuverlässig maßgeschneiderte Lösungen, die höchste Anforderungen erfüllen. So sparen sich unsere Kunden viel Zeit“, freut sich CEO Thomas Kohler. Das Qualitätsmanagement für Medizintechnikprodukte ergänzt das seit 2015 bestehende System nach ISO 9001. In den Produktionsräumen herrschen dank effizienter Raum- und Klimatechnik konstante Bedingungen. Je nach Bedarf fertigt 1zu1 auch im Reinraum. Transparente Prozesse und detaillierte Dokumentationen sichern die Qualität und minimieren Risiken.
Sie wollen noch mehr Informationen? Dann besuchen Sie uns gerne auf der Swiss Medtech Expo vom 09.-10. September 2025 am Messestand F 2171.
Kontaktdaten:
Tel: +43 5572 33 333-0
E-Mail: info@1zu1.eu
Homepage: www.1zu1.eu
