Geräteentwicklung: Innovation und Normenkonformität
Innovative und normenkonforme Geräteentwicklung für die Medizintechnik: Bei Grossenbacher Systeme vereinen wir modernste Technologien mit einem systematischen Entwicklungsprozess, um sichere, regulatorisch konforme Medizinprodukte zu schaffen.
Bei Grossenbacher Systeme stehen Innovation und Normenkonformität im Mittelpunkt der Geräteentwicklung für medizinische Elektronik. Unser ganzheitlicher Ansatz kombiniert Innovation mit einem systematischen Entwicklungsprozess inkl. notwendiger Dokumentation, um sichere und regulatorisch konforme Produkte zu schaffen. Mit unserem erfahrenen Team vor Ort sowie innerhalb der Unternehmensgruppe realisieren wir individuelle Lösungen, die den hohen Anforderungen der Medizintechnik gerecht werden.
- Ganzheitlicher Entwicklungsprozess nach V-Modell und/oder agiler Methodik
- Individuelle Geräteentwicklung inkl. Zulassung nach MDR, FDA und weiteren Standards, wie auch Unterstützung bei Hard- und Softwareentwicklung sowie mechanischem Design
- Expertise im Bereich Cyber Security – garantiert sichere Produkte über den ganzen Produktlebenszyklus
- Berücksichtigung relevanter Zulassungsnormen: EN 60601, ISO 13485, MDR, FDA-Richtlinien.
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität für Produkte bis Klasse IIb für eine erfolgreiche Markteinführung.
