Hochpräziser Formenbau
Präzisionsformen mit Mikrometergenauigkeit, nahtlos integrierbar in Reinraumsysteme und zertifiziert nach ISO 13485. Unsere Erfahrung im medizinischen Formenbau sorgt für zuverlässige Werkzeuge mit hoher Prozessstabilität und Rückverfolgbarkeit.
Werkzeuge für regulatorische Anforderungen entwickelt
Jede Form wird gezielt entwickelt, um den Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Konformität und Leistungsfähigkeit gemäß ISO 13485 gerecht zu werden. Von der Validierung von Einfachkavitäten bis hin zu Serienfertigungen mit hoher Stückzahl – unsere Werkzeuge sind auf Prozessgenauigkeit, Reinraumtauglichkeit und vollständige regulatorische Übereinstimmung ausgelegt.
- Pilot- und Vorserienwerkzeuge
Einfach- und Niedrigkavitätenformen, konstruiert für Erstschussgenauigkeit, IQ/OQ/PQ-Kompatibilität und klinisch zugelassene Materialtests. Die Fertigung erfolgt unter klimatisierten Bedingungen, inklusive vollständiger ISIR-, CPK-Analyse und Dokumentation zur Reinraumüberführung und Designfreigabe.
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Serienwerkzeuge
Unsere Serienformen sind für hohe Wiederholgenauigkeit und konstante Leistung in Reinraumbedingungen entwickelt. Gefertigt aus gehärtetem Edelstahl, mit effizientem Thermomanagement und optimierten Auswerfersystemen, reduzieren sie Wartungsaufwand und Stillstandzeiten. Hochpräzise Kavitätenbalancierung, Prozessfähigkeitsanalysen und austauschbare Komponenten ermöglichen zuverlässige Prüfberichte und langfristige Produktionsstabilität.
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Ganzheitliche Formenbaukompetenz für regulierte Märkte
Wir begleiten Unternehmen aus Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie mit präzise entwickelten Werkzeuglösungen – von der Konzeptvalidierung bis zur Serienfertigung. Unsere integrierten Systeme für Engineering, Formenbau und Qualifizierung erfüllen ISO 13485, Reinraumtauglichkeit und vollständige Validierungsrückverfolgbarkeit.
- Konstruktionssupport - 39 Jahre Erfahrung im Formenbau, DFM/DFMA-Ansatz, Validierung des Design-Freeze
- Formenentwicklung - CAD/CAM für enge Toleranzen, modulare und austauschbare Layouts, wartungsoptimierte Konstruktionen
- Formenfertigung - Mikrobearbeitung und 5-Achs-EDM, Kavitätenbalancierung und kurze Zykluszeiten, gehärteter Stahl für Langlebigkeit
- Formenqualifizierung - IQ/OQ/PQ-bereit, ISIR, CPK-, SPC-Berichte, internes Try-Out-Center
Fortschrittliche Spritzgießtechnologien zur funktionalen Bauteileinbindung
Wir entwickeln Werkzeuge mit einem Fokus, der über die reine Geometrie hinausgeht – optimiert für Funktionalität, reduzierte Montageprozesse und vollständige Einhaltung regulatorischer Vorgaben. Vom Umspritzen von Metalleinlegern bis zur Etikettenintegration im Werkzeug gewährleisten unsere Lösungen die Leistungsfähigkeit der Bauteile direkt aus der Spritzgießmaschine.
- Wissenschaftlich fundierter Spritzgießansatz - Unsere Werkzeuge und Prozesse basieren auf einem wissenschaftlichen Vorgehen. Sensoren im Werkzeug überwachen Temperatur und Druck in der Kavität, optimieren das Erstarren des Anschnitts und steuern präzise jede Phase des Spritzgießzyklus. Dies gewährleistet höchste Präzision, Prozessstabilität, Normenkonformität und vollständige Rückverfolgbarkeit.
- Bauteilmontage und Etikettierung im Werkzeug - Wir konstruieren Werkzeuge, die Bauteile und Etiketten direkt während des Spritzgießvorgangs integrieren. Dadurch entfallen nachgelagerte Arbeitsschritte, die Sauberkeit der Teile wird verbessert und die Rückverfolgbarkeit bei Großserienproduktion gesichert.
- Metallumspritzung und Bandverarbeitung - Für die präzise Positionierung und feste Verbindung metallischer Einleger entwickeln wir hochpräzise Einlege- und Angusslayouts. Die thermische und mechanische Verbindung erfolgt mit minimalen Toleranzen und sorgt für eine gleichbleibend hohe Qualität der Umspritzung über die gesamte Produktionsserie hinweg.
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