„Dienstleister für Regulatory Compliance gibt es viele – warum ausgerechnet Metecon?“
Ganz einfach: Weil wir nicht nur wissen, was zu tun ist, sondern auch, wie man es macht – gemeinsam. Ob MDR, IVDR, EC-REP, KI-Einordnung oder klinische Bewertung: Bei Metecon arbeiten über 60 Expert*innen aus allen regulatorischen Disziplinen Hand in Hand – mit Köpfchen, Herz und Haltung.
Wir beraten nicht nur – wir machen.
Wir begleiten nicht nur – wir denken mit.
Und wir reden nicht in Buzzwords – sondern auf Augenhöhe.
Was Sie bei uns bekommen?
- Qualitätsmanagement – nicht nur zertifiziert, sondern wirklich gelebt
- Regulatory Affairs – von der Klassifizierung bis zur RA-Strategie
- Clinical Affairs – Klinische Bewertungen und Leistungsbewertungen, die überzeugen
- Biologische Sicherheit – fundiert und nachgewiesen
- Verifizierung & Validierung – von Software, Prozessen und Ideen
- Technische Dokumentation – nachvollziehbar, auditfest, menschlich verständlich
- Digitalisierung & RIMS-Beratung – weil Excel eben nicht alles kann
- EC-REP, CH-REP, PRRC – für sicheren Marktzugang in der EU und Schweiz
- Medical Software, Cybersecurity & KI – Software dokumentiert, Risiken im Griff, Zukunft mitgedacht
- In-vitro-Diagnostika – konform, evidenzbasiert, auf den Punkt gebracht
- PMCF/PMPF – sinnvoll geplant, sauber dokumentiert, regulatorisch tragfähig
- Legal Manufacturer – Verantwortung geregelt, Zuständigkeiten geklärt, Marktzugang gesichert
- Post-Market Surveillance – damit Sie sicher wissen, was draußen passiert
- Academy – Wissen, das hängenbleibt und Silos aufbricht
Klingt nach viel? Ist es auch – aber mit uns wird es machbar.
Treffen Sie uns auf der Swiss Medtech Expo in Luzern oder gleich hier:
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Wir freuen uns auf echte Gespräche, klare Fragen und gemeinsame Lösungen – vielleicht ja mit Ihnen?
