Software, KI und Regulatory Affairs mit Metecon: Alles aus einer Hand
Medizinprodukte mit Softwarekomponenten unterliegen komplexen regulatorischen Anforderungen. Bei Metecon begleiten wir Sie durch genau diese Komplexität: vom Software-Development Lifecycle bis zur CE-Zulassung, von der EN 62304 über die EN IEC 81001-5-1 bis zum AI Act.
Auf der Swiss Medtech Expo zeigen wir Ihnen:
- wie Sie regulatorische Anforderungen aus MDR/IVDR, NIS2, DSGVO und AI Act effizient bündeln,
- wie Sie Ihr Managementsystem zukunftssicher aufstellen, inkl. Software, Cybersecurity & KI-Risiken und
- wie Sie Digitalisierung und Compliance erfolgreich verknüpfen.
Besuchen Sie unser Metecon-Team am Gemeinschaftsstand von Swiss Medtech und entdecken Sie, wie wir Sie mit strategischem Know-how, konkreten Lösungen und effizienter Klarheit dabei unterstützen, Ihre Softwareprodukte sicher und regelkonform auf den Markt zu bringen.
Sie möchten sich schon vor der Messe mit uns austauschen oder ein konkretes Anliegen besprechen? Dann nutzen Sie unser Kontaktformular oder vereinbaren Sie direkt ein unverbindliches Kennenlernen mit Peter Hartung, Senior Expert Active Medical Devices & Software:
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Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen – persönlich, kompetent und lösungsorientiert.
