Swiss Medtech Expo 365

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Regulierung

Seit dem 26. Mai 2021 gilt die 2017 in Kraft getretene europäische Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR). Durch die aktuellen politischen Umstände sind Schweizer Medtech-Unternehmen bei der Umsetzung zusätzlich gefordert. Deshalb ist es wichtig, die neusten Entwicklungen im Blick zu halten.

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Georg Langbehn
Visa Suomi
Irene Reis
Michel Milionis
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Beiträge - das gibt's zum Thema zu entdecken (81)

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24. Mai 2024
Showcase

UDI-Codes: Langzeittest bestanden

Die add'n solutions GmbH & Co. KG, Spezialist für die Markierung von Medizinprodukten, hat die Beständigkeit von Lasermarkierungen auf chirurgischen Instrumenten getestet. Mit FOBA-Faser-Beschriftungslasern markierte Instrumente blieben auch nach 500 Reinigungszyklen korrosionsbeständig und lesbar.
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10. April 2024
Showcase

Revolutionäre Mikromarkierungen für Dentalimplantate

Entdecken Sie, wie winzige 2D-Codes das Spiel für Hersteller und Patienten verändern: Lupenreine Mikromarkierungen auf Dentalimplantaten ermöglichen eine sichere Rückverfolgbarkeit und perfekten Schutz vor Fälschungen. Lesen Sie mehr!
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9. Februar 2024
Fachwissen

Anforderungen an Medizinprodukte in Spitälern

Das Wichtigste aus dem aktuellen Swissmedic-Jahresbericht zu der Intensivierung der Überwachung von Medizinprodukten in Spitälern in den letzten drei Jahren
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9. Oktober 2023
Video

Die Umsetzung von UDI beim Medizintechnik-Unternehmen und die Bedeutung für das Gesundheitswesen

UDI bedeutet weit mehr als ein Etikett und eine Nummer. UDI stellt bei der Einführung hohe Anforderungen an Unternehmen. Von der Stammdaten-Gestaltung bis zur Gruppierung der Produkte oder dem Datenaustausch mit Eudamed und GUDID-Datenbank unterstützen wir Unternehmen bei der Einführung.
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22. August 2023
Produkt

Wir machen Ihre Software GxP-Compliant

Wir unterstützen sie mit verschiedenen Konzepten, damit sie GxP-Compliant sind. Mit massgescheiderten Dienstleistungen entsprechend Ihren Bedürfnissen. Mit unserer langjährigen Erfahrung erreichen wir gemeinsam Ihre Ziele.

Swiss Medtech Expo 2023
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22. August 2023
Dienstleistung

Security für die Industrie

Axians als Berater und Partner Ihres Vertrauens für Ihre IT & OT Cyber Security & Compliance! Wir erstellen massgeschneiderte Konzepte und Managed Services für Ihre regulierte IT-Umgebung.

Swiss Medtech Expo 2023
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2. August 2023
Dienstleistung

Einführung von Qualitätsmanagementsystemen

Anforderungen an das Qualitätsmanagement – Die DIN EN ISO 9001 Das Qualitätsmanagement nach den Anforderungen der DIN EN ISO 9001 kann die Gesamtleistung Ihres Unternehmens maßgeblich steigern.

Swiss Medtech Expo 2023
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2. August 2023
Dienstleistung

Bioburden – Bestimmung der Gesamtkeimzahl

Was ist Bioburden? Der Begriff Bioburden bezeichnet die Gesamtzahl der Keime auf der Oberfläche eines Produktes vor der Sterilisation zugegen. Da solche Keimkontaminationen sehr leicht im Herstellungsprozess entstehen können...

Swiss Medtech Expo 2023
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Bureau Veritas CPS Germany GmbH

31. Juli 2023
Dienstleistung

ISO 10993: Biokompatibilität

Die Anforderungen an das Risikomanagement gemäß ISO 14971 für die biologische Beurteilung von Medizinprodukten hat sich grundlegend geändert. Gerne unterstützen wir Sie als Experten der ISO 10993-18: "chemische Charakterisierung" dabei, die neuen Herausforderungen zu bewältigen.

Swiss Medtech Expo 2023
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Bureau Veritas CPS Germany GmbH

31. Juli 2023
Dienstleistung

CMR Substanzen - zielgerechte Analyse

Die Verwendung von CMR Substanzen ist stark eingegrenzt und sollte möglichst vermieden werden! Mit unserer innovativen und kompakten Methode können Sie sich vergewissern, ob Ihre Materialien den Anforderungen entsprechen. Dies spart Zeit und Geld - und schafft Vertrauen.

Swiss Medtech Expo 2023

Aussteller (25)

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SAQ-QUALICON AG

Mit­ten in un­se­rem Na­men kom­men zwei «Q» zu­sam­men. Das hat sei­nen Grund: Wir lie­ben Qua­li­tät! In unseren Wei­ter­bil­dun­gen lernst Du, wie man professionell "Qualität macht" - für Leute aus Medtech- und Zulieferer-Unternehmen haben wir sogar eigene Kurse. 13485 & Co. kann kommen!

Olten, Schweiz

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TS Quality & Engineering

TS Quality & Engineering ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Wir bieten Beratungsdienstleistungen und -lösungen für medizinische Geräte an, um Design-, Validierungs-, Regulierungs- und Qualitätskontrollprozesse zu vereinfachen, zu beschleunigen und zu unterstützen.

Zug, Schweiz

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RMS Foundation

Die RMS Foundation ist ein unabhängiges Dienstleistungslabor und Forschungsinstitut. Unser Angebot als Non-Profit-Organisation umfasst Materialprüfungen, chemisch-physikalische Analysen, Beratung, Ausbildung und Technologietransfer.

Bettlach, Schweiz

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Aligned AG

Spending too much time on design documentation and traceability? We can help! Develop medical devices smarter and faster with Aligned Elements.

Zürich, Schweiz

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epmodex AG

Wir sind führend in der Entwicklung, Herstellung und Zulassung medizinischer und industrieller Produkte für anspruchsvolle Anwendungen. Ob Prototypen oder Fertigprodukte, Einzelteil- oder Serienfertigung: epmodex steht für höchste Präzision, optimale Lösungen und zuverlässige Partnerschaft.

Dübendorf, Schweiz

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EXCO Consulting GmbH

Als weltweit tätiger technischer Dienstleister setzen wir für unsere B2B-Kunden Qualitätssicherungsmaßnahmen um, planen und realisieren Prüf-, Produktions- und Fertigungsprozesse und entwickeln Software- und Systemlösungen.

Root-Längenbold, Schweiz

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Rofam GmbH Laser-Technik

Wir sind ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen mit den Kernkompetenzen Laser-Schweissen und Laser-Beschriften. Unser modernster Maschinenpark und über 30 Jahre Erfahrung in der Materialbearbeitung mit Laser machen uns zu Ihrem professionellen Partner.

5733 Leimbach, Schweiz

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Swiss Medtech Expo

Die Swiss Medtech Expo ist der Treffpunkt für die Medizintechnik in der Schweiz. 200 Aussteller aus dem In- und Ausland präsentieren ihre Produkte und Lösungen für die Entwicklung und Herstellung von Medizintechnik.

Luzern, Schweiz

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Debiotech SA

Debiotech ist ein Schweizer Unternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung und Know How in der Entwicklung von medizinischen Geräten. Das Angebot umfasst medizinische Geräte und Dienstleistungen im Bereich der Softwareentwicklung.

Lausanne, Schweiz

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